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人血白蛋白是血液制品的一种,俗称“生命制品”,“救命药”.它是从健康人的血液中提炼加工而成,直接静脉注射到病人体内,其主要功能是增强人的免疫力和抵抗力.市场价300到400元一瓶.临床上主要用于失血创伤和烧伤等引起的休克,脑水肿,以及肝硬化,肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗,以及低蛋白血症病人。
中国血制品行业采集标准及监管政策严格,准入难度较大。1985年起,除供需缺口较大的人血白蛋白外,中国禁止进口其他品种。血液制品行业实行GMP准入制度。国家不再批准新的血液制品生产企业,行业新进入者的威胁基本消除。国家允许进口重组人凝血因子VIII(但来源于人血浆的凝血因子VIII仍不允许进口)。
我国的人血白蛋白价格较低,国际价格远高于国内,人血白蛋白的进口微乎其微。之后国际市场价格持续调整,并低于我国。但由于进口税费以及经销商利润等流通成本依然较高,只有贝林向中国进口极少量的人血白蛋白。
白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%,其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的70%-80%),我国人血白蛋白批签发量逐年增长,批签发量达到6038万瓶,截至第一季度我国人血白蛋白批签发量为1162万瓶。
从我国人血白蛋白批签发结构来看,我国人血白蛋白国产占比呈下降趋势,国产占比从42.57%下降至35.12%;截至2021年第一季度我国国产人血白蛋白批签发量占比提升至45.27%。
据统计,国内人血白蛋白整体市场规模约为229亿元。人血白蛋白样本医院销售额为42.2亿元,同比增长11.3%,人血白蛋白样本医院销售数量为1108.5万瓶。
据恒州博智显示:受制于采浆规模和分离提取技术,国内人血白蛋白供应量有限,无法满足日益提升的临床需求。从历年批签发数据来看,进口已成为国内人血白蛋白的主要供给来源,且占比逐年提升。疫情期间,为了缓解采浆减少造成的血制品供应短缺,中美相关部门均缩短了检疫期,中国药监局将检疫期从90天缩短至60天,而美国FDA将60天检疫期缩短至45天。在我国中国人血白蛋白行业,第一梯队为杰特贝林、奥克特珐玛、基立福及百特等国际大型血液制品公司,白蛋白批签发量较多。其次是国内大型血液制品公司,如双林生物、博雅生物、天坛生物、华兰生物等,批签发量紧随其后。
此后,由于我国血浆站的改制、投浆量大幅减少、需求提升等各方面的原因,人血白蛋白的价格出现暴涨,国际市场人血白蛋白的价格优势即可体现,与此同时,为了满足国内的需求,国家调低了进口血液制品的关税,进口产品的动力显着上升,进口人血白蛋白的比重一直处于上升的趋势。
国家发改委给人血白蛋白定价,10克50毫升的人血白蛋白注射液价格不升反降,从330元下调到259元。此举立刻导致厂商反弹,一些厂商纷纷表示收回卖到医院的人血白蛋白注射液,并停止生产产品。在市场的强烈反馈下,到下半年,各地发改委价格出现松动,人血白蛋白的最高售价才逐渐回升到330元这个原来的价位。即便如此,市场上也是有价无货。
以上数据参考恒州博智出版的完整报告《2021-2027全球与中国人血白蛋白市场现状及未来发展趋势》,我们为客户提供专业的市场调查报告、市场研究报告、可行性研究、IPO咨询、商业计划书等服务,尤其是化工和机械领域构筑了为客户解决统计局、海关、协会等官方单位无法统计到的细分产品数据,这也是在行业内始终处于不可动摇的专业优势的理由所在。
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